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医疗器械质量监管管理软件平台功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 产品注册管理 | 产品名称,注册证号,生产企业,型号规格,生产日期,有效期,批次号,适用范围 |
| 电子档案管理 | 产品信息,生产记录,质量检验记录,质量不良记录,召回记录,方案更新记录 |
| 生产企业管理 | 企业名称,地址,法定代表人,质量负责人,经营范围,注册资金 |
| 代理人管理 | 代理人名称,地址,法定代表人,授权品种,有效期,备案号 |
| 医疗器械经营企业管理 | 企业名称,地址,法定代表人,质量负责人,经营范围,营业执照号 |
| 医疗器械零售企业管理 | 企业名称,地址,法定代表人,质量负责人,经营范围,营业执照号 |
| 产品经营备案管理 | 备案号,备案日期,有效期,备案范围 |
| 产品上市许可证管理 | 许可证号,许可证日期,有效期,许可范围 |
| 产品整改管理 | 整改单号,整改日期,整改内容,整改措施,整改人 |
| 产品召回管理 | 召回单号,召回日期,召回范围,召回措施,召回结果 |
| 信息公示管理 | 公示日期,公示内容,公示方式 |
| 缺陷品管理 | 缺陷品名称,缺陷品编号,缺陷原因,缺陷程度 |
| 检测报告管理 | 报告编号,检验项目,检验结果,检验日期 |
| 投诉管理 | 投诉单号,投诉日期,投诉内容,处理结果 |
| 外包管理 | 外包企业名称,外包合同号,外包内容,质量标准 |
| 基础数据管理 | 医疗器械分类,规格型号,生产厂家,经营企业 |
| 合同管理 | 合同编号,合同类型,合同签订日期,合同生效日期 |
| 质量手册管理 | 手册编号,手册名称,版本号,内容 |
| 质量培训管理 | 培训课程名称,培训时间,培训地点,培训对象 |
| 监督检查管理 | 检查记录,检查结果,检查日期 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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